復(fù)方氨酚烷胺膠囊說(shuō)明書(shū)

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警示語(yǔ):嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用；對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

[藥品名稱(chēng)]

通用名稱(chēng)：復(fù)方氨酚烷胺膠囊

英文名稱(chēng)：Compound  psaracetamot  and  Amantadine  Iydrochloide  Capsules

漢語(yǔ)拼音：Fufang  An Fen Wan An Jiaonang

[成份]本品為復(fù)方制劑，每粒含對(duì)乙酰氨基酚250毫克、鹽酸金剛烷胺100毫克、馬來(lái)酸氯苯那敏2毫克、人工牛黃10毫克、咖啡因15毫克。輔料為：玉米淀粉、硬脂酸鎂。

[性狀]本品為膠囊劑，內(nèi)容物為淡黃色顆粒。

[作用類(lèi)別]本品為感冒用藥類(lèi)非處方藥藥品。

[適應(yīng)癥]適用于緩解普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀，也可用于流行性感冒的預(yù)防和治療。

[規(guī)格]每粒含對(duì)乙酰氨基酚0.25克，鹽酸金剛烷胺0.1克。

[用法用量]口服。成人，一次1粒，一日2次。

[不良反應(yīng)]

1.有時(shí)有輕度頭暈、乏力、惡心、上腹不適、口干、食欲缺乏等。

2.偶見(jiàn)皮疹。有報(bào)道，極少數(shù)患者使用對(duì)乙酰氨基酚可能出現(xiàn)致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)。

3.過(guò)量使用對(duì)乙酰氨基酚可引起嚴(yán)重肝損傷。

[禁忌]

1.嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。

2.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

[注意事項(xiàng)]　

1.用藥3-7天，癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

2.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。

3.應(yīng)盡量避免合并使用含有對(duì)乙酰氨基酚或其他解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品，以避免藥物過(guò)量或?qū)е露拘詤f(xié)同作用。

4.前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

5.肝功能不全、腎功能不全、腦血管病史、精神病史或癲癇病史患者慎用。

6.孕婦及哺乳期婦女慎用。

7.服藥期間不得駕駛機(jī)、車(chē)、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。

8.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。

9.過(guò)敏體質(zhì)者慎用，對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

12.當(dāng)出現(xiàn)皮疹或過(guò)敏反應(yīng)的其他征象時(shí)，如用藥后出現(xiàn)瘙癢、皮疹，尤其出現(xiàn)口腔、眼、外生殖器紅斑、糜爛等，應(yīng)立即停藥并咨詢(xún)醫(yī)生。

13.因過(guò)量使用對(duì)乙酰氨基酚有引起嚴(yán)重肝損傷的報(bào)道，應(yīng)嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)使用。用藥期間如發(fā)生肝生化指標(biāo)異?；虺霈F(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。建議對(duì)乙酰氨基酚口服一日最大量不超過(guò)2克。

14.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

[藥物相互作用]

1.與其他解熱鎮(zhèn)痛藥同用，可增加腎毒性的危險(xiǎn)。

2.本品不宜與氯霉素、巴比妥類(lèi)（如苯巴比妥）等并用。

3.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

[藥理作用]對(duì)乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，有解熱鎮(zhèn)痛的作用；金剛烷胺可抗“亞一甲型”流感病毒，抑制病毒繁殖；咖啡因?yàn)橹袠信d奮藥，能增強(qiáng)對(duì)乙酰氨基酚的解熱鎮(zhèn)痛效果，并能減輕其他藥物所致的嗜睡、頭暈等中樞抑制作用；馬來(lái)酸氯苯那敏為抗過(guò)敏藥，能減輕流涕、鼻塞、打噴嚏等癥狀；人工牛黃具有解熱、鎮(zhèn)驚作用。上述諸藥配伍制成復(fù)方，可增強(qiáng)解熱、鎮(zhèn)痛效果，解除或改善感冒所引起的各種癥狀。

[貯藏]密封，置陰涼干燥處（不超過(guò)20℃）保存。

[包裝]藥用PVC和鋁箔包裝：8粒/板/盒，9粒/板/盒，10粒/板/盒，12粒/板/盒，8粒/板×2板/盒，9粒/板×2板/盒，10粒/板×2板/盒。

[有效期]36個(gè)月

[執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)二部五冊(cè)及補(bǔ)充批件2006B02626規(guī)定。

[批準(zhǔn)文號(hào)]國(guó)藥準(zhǔn)字H37021639

[說(shuō)明書(shū)修訂日期]2020年11月03日

[藥品上市許可持有人]

持有人：德州博誠(chéng)制藥有限公司

注冊(cè)地址：山東省德州市陵城區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)西外環(huán)西側(cè)

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[生產(chǎn)企業(yè)]

企業(yè)名稱(chēng)：德州博誠(chéng)制藥有限公司

生產(chǎn)地址：山東省德州市陵城區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)西外環(huán)西側(cè)

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